12月起，這些新規(guī)將影響你我生活！

12月1日起，這些抗癌藥品和罕見病藥品可享增值稅優(yōu)惠

近日，財政部等四部門發(fā)布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單，其中包括51個抗癌藥品制劑和原料藥、20個罕見病藥品制劑和原料藥（具體藥品清單點擊“詳細閱讀”查看）。自2022年12月1日起，清單中的藥品，國內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡易辦法計征增值稅，進口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅。

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新版《鐵路危險貨物運輸安全監(jiān)督管理規(guī)定》12月1日起施行

交通運輸部發(fā)布新修訂的《鐵路危險貨物運輸安全監(jiān)督管理規(guī)定》，自2022年12月1日起施行。修訂后的《規(guī)定》進一步明晰了危險貨物范圍：一是在現(xiàn)行《規(guī)定》關于危險貨物定義的基礎上，明確危險貨物原則上以《鐵路危險貨物品名表》為標準進行認定，同時進一步明確，對雖未列入《鐵路危險貨物品名表》但依據(jù)有關法規(guī)、國家標準確定為危險貨物的，也需要按照《規(guī)定》辦理運輸，既便于實踐操作，又全面強化對危險貨物運輸?shù)陌踩O(jiān)管。二是結(jié)合鐵路裝備技術(shù)發(fā)展、疫情防控應急等危險貨物運輸需求，在附則中明確了在符合安全技術(shù)條件下的特殊情形監(jiān)管要求，做到原則要求和特殊需求相統(tǒng)一。修訂后的《規(guī)定》也進一步強化了危險貨物運輸全鏈條管理：一是增加了對托運人在危險貨物的保護措施、信息告知、運單填報、應急聯(lián)系等方面的要求，強化危險貨物運輸源頭管理。二是增加了鐵路運輸企業(yè)與相關單位簽訂危險貨物運輸安全協(xié)議的要求，切實明確各方職責，保證運輸安全。三是根據(jù)《反恐怖主義法》，增加了對危險貨物運輸工具定位監(jiān)控和信息化管理要求，做到危險貨物運輸全程可監(jiān)控、可追溯。四是完善培訓有關規(guī)定，在培訓大綱、培訓課程及教材、培訓檔案等方面強化了對運輸單位的要求，同時明確了從業(yè)人員應當具備相關安全知識等要求。五是增加試運制度，對尚未明確安全運輸條件的新品名、新包裝等類別的危險貨物，要求鐵路運輸企業(yè)組織相關單位進行試運，切實防范運輸風險、保障運輸安全。六是根據(jù)新《安全生產(chǎn)法》，增加了危險貨物運輸安全隱患排查治理有關要求。七是加強危險貨物運輸應急管理，增加了應急預案及演練、應急處置等要求。

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藥品網(wǎng)售新規(guī)12月1日起施行

市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，自2022年12月1日起施行?！掇k法》共6章42條，對藥品網(wǎng)絡銷售管理、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任作出了規(guī)定，主要內(nèi)容包括：一是落實藥品經(jīng)營企業(yè)主體責任。明確從事藥品網(wǎng)絡銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售。二是壓實藥品網(wǎng)絡銷售平臺責任。三是明確處方藥網(wǎng)絡銷售管理。四是落實“四個最嚴”要求，強化各級監(jiān)管部門的監(jiān)管措施。此外，《辦法》還對藥品網(wǎng)絡銷售違法行為依法明確了相應的法律責任。

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《中華人民共和國反電信網(wǎng)絡詐騙法》12月1日起施行

《中華人民共和國反電信網(wǎng)絡詐騙法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第三十六次會議于2022年9月2日通過，自2022年12月1日起施行?！吨腥A人民共和國反電信網(wǎng)絡詐騙法》共七章50條，包括總則、電信治理、金融治理、互聯(lián)網(wǎng)治理、綜合措施、法律責任、附則等，立足各環(huán)節(jié)、全鏈條防范治理電信網(wǎng)絡詐騙，精準發(fā)力，為反電信網(wǎng)絡詐騙工作提供有力法律支撐。

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商標代理監(jiān)管新規(guī)將持續(xù)加強行業(yè)治理

市場監(jiān)管總局發(fā)布《商標代理監(jiān)督管理規(guī)定》，自2022年12月1日起施行?！兑?guī)定》進一步細化機構(gòu)人員、管理制度、行為規(guī)范等方面的規(guī)定，從源頭上提高行業(yè)整體服務質(zhì)量和發(fā)展水平。建立健全商標代理機構(gòu)備案制度，通過完善辦理備案程序，對長期不開展業(yè)務、空占行業(yè)資源的代理機構(gòu)予以清理，推動形成行業(yè)良性發(fā)展格局。同時，為便利代理機構(gòu)辦理備案，規(guī)定對能夠通過政務信息共享平臺獲取的信息不得要求商標代理機構(gòu)重復提供。

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《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》12月起施行

國家藥監(jiān)局公布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》，自2022年12月1日起施行?！对瓌t》指出，對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在缺陷”的企業(yè)，負責藥品監(jiān)督管理的部門應當督促其在規(guī)定時間內(nèi)完成整改并提交整改報告，必要時可以組織現(xiàn)場復查。對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷”的企業(yè)，負責藥品監(jiān)督管理的部門應當依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十四條的規(guī)定，采取責令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營等緊急控制措施，及時控制產(chǎn)品風險。企業(yè)應當在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改，并向負責藥品監(jiān)督管理的部門提交整改報告。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當對企業(yè)進行現(xiàn)場復查，確認整改符合要求后，方可恢復其生產(chǎn)、經(jīng)營。

>>詳細閱讀：國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》的公告

12月1日起，《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》正式啟用電子證明

國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，自2022年12月1日起，對簽發(fā)的《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》啟用電子證明。電子證明與紙質(zhì)證明具有同等效力。結(jié)合我國藥品出口工作實踐和世衛(wèi)組織相關最新指南，啟用《藥品出口銷售證明》新模板。

>>詳細閱讀：國家藥監(jiān)局關于啟用《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》電子證明的公告

12月15日起，中小學生的普通話水平將劃分為6級

教育部、國家語言文字工作委員會發(fā)布《中小學生普通話水平測試等級標準及測試大綱》（試行），將中小學生的普通話水平劃分為6級，規(guī)定了測試的內(nèi)容、范圍、試卷構(gòu)成和評分標準等，適用于義務教育階段小學五年級及以上學生普通話水平的測評或評估監(jiān)測。該規(guī)范將于2022年12月15日起試行。

>>詳細閱讀：教育部、國家語委發(fā)布《中小學生普通話水平測試等級標準及測試大綱》（試行）和《漢字部首表》

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